1.概述
本程序规定了公司进行各管理体系初审一二阶段认证审核具体流程及要求。
2.职责
2.1市场部人员负责审核组的成员的初步选择/组成安排。
2.2 审核部主管、方案管理员负责审核人员专业能力分析、方案策划和实施管理并对审核组的选择、委任。
2.3审核组组长负责编制审核计划，并对各阶段现场审核结果、完整性、有效性全面负责。
2.4审核组组员在审核组长的领导和安排下完成审核工作。
2.5评卷组负责接受审核组长提交的档案并安排评卷。
3.工作程序
3.1认证审核方案策划。见HCRZ-QP-01 4.5之作业规定。
3.2认证组选择、委任、见HCRZ-QP-01 4.5 4.6之作业规定及《HCRZ-WI-10审核组选择和委任管理办法》。
3.2.1对任命审核组长和选择审核组的要求：审核组长、组成审核组必须由审核部主管批准。审核组长、
审核员的条件和职责应满足ISO19011标准的规定，审核组长还应符合公司对审核组长资格的要求。审核组
可由一名审核员组成，但必须承担审核组长全部适用的职责。审核组还应符合下列要求：
a) 审核组至少有一名经CCAA注册具有相关专业能力的审核员或符合专业条件的技术专家， 技术专家以顾问身份参加审核组,并应在审核组长的指导下进行工作;
b) 当任命的组长为审核员级别时(实习组长)，组内必须配备一名符合组长条件的审核员，以指导见证实习组长工作；
c)实习审核员人数不能超过组内正式审核员人数；
d)审核组满足经合同评审确定的人日数，实习审核员和技术专家不计算人日；
e)为保证公正性不受妨碍，审核组全部成员两年内未对受审核方提供过任何形式的咨询、培训服务；也不
是在两年内为受审核方雇员；
f)审核组成员将自己或其组织与拟受审核方现在、过去或将来可能的联系，向审核组声明，保证认证活动
的公正性；
g)如受审核方建立了远程访问相关信息的电子站点时，还需考虑审核组成员中应具备计算机辅助审核技术
的能力。
3.3认证审核的策划：见《QMS审核方案计划》、《EMS审核方案计划》和《SMS审核方案计划》的界定
3.4文件审核
3.4.1文件审核由审核组长或审核组中有关专业审核员进行（实习审核员及技术专家不能进行文审）。
3.4.2文件审核是审查申请方的管理手册和标准规定的程序文件、必要时包括第三层次文件的策划情况。文件审核应在一阶段审核前完成，并根据文件审核的结论确定一阶段现场审核的可行性。文件审查的要求内容和结果记录在《文件审查报告》中。如文件基本符合管理体系标准的要求且不影响审核实施的有效性，文件审查的不符合项可在现场审核验证确认。
3.5编制审核计划
3.5.1审核组长按《QMS审核方案计划》、《EMS审核方案计划》和《SMS审核方案计划》表中的要求编制《审核计划》。如有多现场，对多场所可采用抽样审核,同时明确《现场抽样》，抽样方法见《审核方案计划》表的规定。
3.5.2《审核计划》的编制应满足ISO19011中6.4.1条款的相关规定，《审核计划》编制完成后，由审核组长通知受审核方确认。
3.6审核组准备工作
3.6.1审核组长应提前了解受审核方概况。审核组长明确审核任务分工，以保证审核组成员能有效识别和判断受审核方产品实现的过程和控制要求。
3.6.2每一位审核组成员按照标准要求、企业实际和产品特点制定审核检查表。审核员要灵活运用检查表的内容达到审核目的并记录审核发现。
3.7 第一阶段现场审核
3.7.1 审核组长召开首次会议，向受审核方介绍审核组成员；确认审核目的、依据和范围以及所采用的方法，澄清审核计划中不明确的部分，确认向导（陪同人员）的安排和沟通渠道,会议签名双方在《首次会议记录》签署；审核组同时在首次会议上做出公正性及保密承诺的宣读与受审核方共同确认并签订《审核组成员公正性声明》。
3.7.2审核的基本方法为抽样方法,应保证抽样合理、有代表性，审核的具体方法为询问——查阅——观察，记录应充分，特别应关注现场观察记录。对证据的收集和审查,可以是书面的,也可以是现场观察的结果,或其他形式,但应可验证并遵守标准中关于文件化的要求。审核应针对不同部门活动、产品、或服务的性质，做到繁简适度。
3.7.3第一阶段审核
3.7.3.1第一阶段审核的目的是通过对文件的审核，收集充分的信息，确认审核范围；了解受审核方管理体系策划、运行、内审和管理评审概况，确定第二阶段审核的可行性、时机及重点。一阶段审核在受审核企业现场进行完成。（注：初审一阶段所涉及的审核记录资料，执行公司归纳的该阶段的认证审核包所界定，其中包含以下程序特别引申的部分记录和表式在内）
3.7.3.2第一阶段审核关注的问题
a)受审核方管理体系文件应提前审核其与认证准则标准的符合性，现场进一步确认其适宜性、充分性；
b)受审核方理解和实施标准情况，是否识别策划了生产/服务/活动的重要的因素、过程、目标和运作控制，重点审核关键过程/要素是否得到实施；
--了解受审核方理解和实施标准情况；
--关键绩效或重要的因素、过程、目标、关键控制点和运作的识别情况；
--收集资料的完整性：法律地位及环境许可证明；位置图、平面图、工艺流程图；环境因素/危险源清单；守法证明；目标、指标及管理方案等；
--环境因素/危险源识别、重要环境因素/危险源评价；
--资源特别是环境、人力、基础设施、产品/服务检测能力提供情况；
--目标、指标、管理方案建立情况。
c)收集客户管理体系范围、过程和场所/现场的必要信息以及相关的法规要求的收集及遵守情况，应根据现场的资源、运行情况，判断其是否有能力遵守；
--适用法规（包括许可）的总体情况以及与政府部门的任何协定；
--组织具有从事相关活动的许可，如生产许可、卫生许可、环评、安评等证据 ；
--组织在对法律法规符合性评价时所依据的记录（包括事故记录、违反法律法规的记录以及与政府部门相关往来信函的记录）；
d)内审和管评的策划、实施及管理体系运行程度；
e)评价客户运作场所和现场具体情况，确定第二阶段审核的可行性、时机及关注重点；
f) 审查产品的运行、检测/环保处理设施等资源情况，确定应补充的资源，商定第二阶段审核细节；
g)确认审核范围。
3.7.3.3审核组长应将第一阶段审核情况（含文件体系评审）记录在《 QMS\EMS\SMS第一阶段检查表》中；对确定的不符合应填写《不符合报告》 并通知受审核方,对可能影响第二阶段审核的不符合明确要求客户整改后方能进行二阶段审核。
3.7.3.4 审核组长制作一阶段《审核报告》，并在结束会议上宣读一阶段审核的发现和针对不符合提出整改要求。
3.7.3.5审核组长主持召开首次会议，向受审核方宣读一阶段审核的发现和针对不符合提出整改要求。并澄清审核中不明确的部分等内容,会议签名双方在《末次会议记录》签署。
3.7.3.6审核组长提供空白《审核团队评价调查表》 给受审企业代表对审核的服务、专业等作满意度的评价、签署。
3.7.3.7审核结束后，审核组长整理、收集各组员的审核资料，加以汇总、排序，并在《一阶段归档清单》 做自查、验证归档资料的符合性、完整性，并签署确认。
3.8第二阶段审核
3.8.1第二阶段审核是评价客户管理体系的实施情况及其有效性，是对所有要求的完整的审核，其目的是验证受审核方管理体系是否符合审核准则的要求并有效运行，能否认证注册。第二阶段审核必须在客户现场进行。（注：初审二阶段所涉及的审核记录资料，执行公司归纳的该阶段的认证审核包所界定，其中包含以下程序特别引申的部分记录和表式在内）
3.8.2第二阶段审核的审核计划编制、审核组的专业交底做法执行3.5和3.6要求。关于审核组的专业交底培训，如果本项目第一阶段的专业审核员、审核员、专家不变的情况下，可在二阶段不予再进行交底培训，当二阶段审核员、专业审核员、专家有调整时，应继续执行专业审核员、专家的交底培训。
3.8.3在确定第二阶段审核审核日期时，应考虑受审核方解决一阶段的不符合报告所需的纠正时间。
3.8.4第二阶段审核关注的问题
a)对体系要求进行全面审核以获取与体系标准及规范性文件所有要求的符合性及证据；
b) 产品检测能力提供的充分性（QMS），重要环境因素（EMS）/重大危险源（SMS）有效管控能力和符合法规、目标、指标的能力(EMS\SMS)资源：环保、安全、人力、基础设施的满足程度;
c) 产品/服务性能的测量及产品/服务质量是否符合顾客要求、产品标准和适用法律、法规要求，对过程、顾客满意程度的监视和测量方法的适宜性；
d) 对生产/服务过程控制的能力及过程受控情况；
e) 内审发现、管理评审、纠正/预防措施等自我完善机制的有效性，与组织实际情况是否相符；
f) 方针与目标/指标的适宜性、可测量性及实现情况以及方针的管理职责；
g) 任何不适用要素理由的充分、合理性(QMS)；
h)顾客满意程度（QMS），内、外部沟通及信息交流，员工与相关方投诉、抱怨及处理情况；
i)售后服务记录，包括顾客的反馈、投诉意见；
3.8.5 审核组长召开首次会议，向受审核方介绍审核组成员；确认审核目的、依据和范围以及所采用的方
法，澄清审核计划中不明确的部分，确认向导（陪同人员）的安排和沟通渠道,会议签名双方在《首次会议记录》签署；审核组同时在首次会议上作出公正性及保密承诺的宣读与受审核方共同确认并签订 《审核组成员公正性声明》。
3.8.6审核组长应将第二阶段审核情况记录在《QMS\EMS\SMS第二阶段（监审、再认证）检查表》。
3.8.7审核发现及审核结论
a)审核组应在末次会前的内部会议评审审核发现及审核中收集的其他信息，对不符合的审核发现应在 《不符合报告》记录支持的审核证据并分出不符合级别，不符合分为一般不符合及严重不符合两个级别：管理体系不符合标准要求，造成系统性、区域性严重失效以及可能造成严重后果的为严重不符合；孤立的、偶发的、对系统不产生重大影响的为一般不符合;
b)审核组应在与受审核方领导层交流会上一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合，解决对审核发现和（或）审核证据的意见分歧，如果有未解决的问题需记录；
c)审核组讨论并就审核结论达成一致，编写第二阶段《审核报告》。
3.8.8审核组长制作第二阶段《审核报告》。审核组长编制审核报告,内容至少包括:
l 注明认证机构；
l 客户的名称和地址及客户的代表；
l 审核的类型（例如初次、监督、再认证或特殊审核）；
l 审核准则；
l 审核目的；
l 审核范围，特别是标识出所审核的组织或职能单元或过程，以及审核时间；
l 任何偏离审核计划的情况及其理由；
l 任何影响审核方案的重要事项；
l 注明审核组长、审核组成员及任何与审核组同行的人员；
l 审核活动（现场或非现场，永久或临时场所）的实施日期和地点；
l 与审核类型的要求一致的审核发现（见9.4.5）、对审核证据的引用以及审核结论；
l 如有时，在上次审核后发生的影响客户管理体系的重要变更；
l 已识别出的任何未解决的问题；
l 适用时，是否为结合、联合或一体化审核；
l 说明审核基于对可获得信息的抽样过程的免责声明；
l 审核组的推荐意见；
l 适用时，接受审核的客户对认证文件和标志的使用进行着有效的控制；
l 适用时，对以前不符合采取的纠正措施有效性的验证情况。
l 审核报告还应包含：
a) 关于管理体系符合性与有效性的声明以及对下列方面相关证据的总结：
-- 管理体系满足适用要求和实现预期结果的能力；
-- 内部审核和管理评审的过程；
b) 对认证范围适宜性的结论；
c) 确认是否达到审核目的。
3.8.9末次会议由审核组长主持，出席人员同首次会议必要时可适当扩大范围。末次会议的主要内容还
应符合ISO19011中6.5.7条款要求。末次会议签名双方应在《末次会议记录》签署。
3.8.10审核组长提供空白《审核团队评价调查表》给受审企业代表对审核的服务、专业等做满意度的
评价、签署。同时审核组长根据审核的结论制作并提供《注册资料表》给受审核方确认注册信息
的符合性。
3.8.11认证证书发放时，由客服人员同时提供《获证方信息通报表》给受审企业代表，传达获证后的监督安排和变更填报的要求。
3.9纠正措施验证
3.9.1审核组长负责对受审核方的不符合纠正措施实施情况进行验证。验证时要求：
a)真实分析不符合产生的根本原因；
b)对产生的不符合进行纠正；
c)针对原因，制定防止不符合再发生的纠正措施。
3.9.2受审核方在规定期限内（在审核报告中明确一般最长为90天）对不符合采取纠正措施后，将《不符
合报告》及必要的佐证证明材料报审核部，由审核组长进行验证，并填写在不符合报告的纠正、纠正措施 验
证栏。
3.9.3 受审核方如未能在规定期限内完成纠正措施，经审核部或审核组长督促，仍不能完成纠正措施，审
核组将考虑改变审核结论。
3.10审核档案资料移交评审、认证决定推荐
3.10.1审核结束后，审核组长整理、收集各组员的审核资料，加以核实、汇总、排序，并在《认证审核档归档清单》综合第一阶段的审核结论做自查、验证归档资料的符合性、完整性，并签署确认。同时按照公司《HCRZ-QP-03授予、拒绝、保持、更新、暂停、恢复、撤销认证或扩大或缩小认证范围控制程序》实施对本项目的认证决定的组长呈报推荐工作，在《认证决定审批表》呈报推荐和签名，之后连同一阶段归档档案完整的向公司认证评定组提交。
4.参考文件
4.1《HCRZ-QP-01管理体系认证申请及评审控制程序》
4.2《HCRZ-QP-03授予、拒绝、保持、更新、暂停、恢复、撤销认证或扩大或缩小认证范围控制程序》
5.相关记录
5.1《初审一阶段、二阶段审核资料包》
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